Priorización

Como se establece en la Estrategia de vacunación frente a COVID-19en España6, en la primera etapaen la que elnúmero de dosis de vacunasserán limitadas, se ofrecerá la vacunaciónde manera priorizadaalas personas que se incluyen en los siguientes grupos de población:

• 1.Residentesy personal sanitario y sociosanitario que trabaja en residencias de personas mayoresy de atención a grandes dependientes
• 2.Personal de primera líneaen el ámbito sanitario y sociosanitario
• 3.Otro personal sanitario y sociosanitario
• 4.Personas consideradas como grandes dependientes (grado III de dependencia, es decir, con necesidad de intensas medidas de apoyo) que no estén actualmente institucionalizadas

Las primeras dosis disponibles se utilizarán para vacunar al grupo 1 y 2en ese ordeny,tras completar estos grupos y en la medida que haya más disponibilidad de dosis, se vacunará a los grupos 3 y 4.

A continuación, se incluye una descripción más detallada de las personas incluidas en cada uno de estos gruposde población:

Grupo 1. Residentes y personal sanitario y sociosanitarioque trabaja en residencias de personas mayores y de atención a grandes dependientes

En este grupode residentesen“residencias o centros de mayores”se incluyen las personas con gran dependencia que están institucionalizadas. Se incluirá también a las personas vulnerables o con gran dependencia que acuden a centros de día, siempre que estoscentrosesténvinculadosa residenciasde mayores, es decir, con actividades y personal compartidos.En el caso de personas en situación terminal, el personal sanitario responsable de su asistencia valorará la vacunación de estas personas de manera individual.En las residencias en las que exista un brote activo serealizará una valoración dela situación y de lavacunaciónpor parte de Salud Pública.La vacunación se empezará preferentemente en las residencias más vulnerables (mayor número de internos, menor capacidad de adopción de medidas de prevención y control y/o residencias que no han tenido casos de COVID-19).

Vacuna de Pfizer/BioNTech (BNT162b2)

Datos de la fase II/III en la que participan 37.706 de 16 o más años (18.860 que recibieron una dosis de vacuna y 18.846 que recibieron suero salino como placebo). El objetivo primario fue evaluar la incidencia de COVID-19 bien en aquellos sin evidencias de infección previa (36.523) como en aquellos que sí la tenían (3.614). La seguridad se evaluó en 37.706 individuos seguidos hasta dos meses después de recibir la segunda dosis. El 21.4% tenían más de 65 años y el 20.3% tenían comorbilidades.

Eficacia pasados 7 días tras la segunda dosis en personas sin evidencia de COVID-19 previo

                                       BNT162b218.198       Placebo18.325         Eficacia (%)

Todas las edades            Casos 8                          Casos 16            295.0 (90-98)

16 a 55 años                    Casos 5                          Casos 114            95.6 (89-99)

55 o más años                 Casos 3                          Casos   48            93.7 (81-99)

Eficacia pasados 7 días tras la segunda dosisen personas con o sin evidencia de COVID-19 previo, con patologías basales y según el número de dosis recibidas

                                        BNT162b218.198      Placebo18.325          Eficacia (%)

Todas las edades                   9                                 169                      94.6 (90-97)

16 a 55 años                           6                                 120                      95.0 (89-98)

55 o más años                        3                                   49                       93.8 (81-99)

Con patología basal               4                                   87                       95.4 (88-99)

Casos entre 1ª y 2ª dosis      39                                 82                      52.4% (29-68)

Casos graves tras dosis 1ª   1                                     9                       88.9 (20-98)

Casos graves tras dosis 2ª   1                                     4                      75.0 (-152 a 99)

Casos tras 2ª dosis                9                                 172                       94.8 (89-98)

Los efectos adversos solicitados fueron más frecuentes tras la segunda dosis y los más comunes fueron reacciones locales (84.1%), fatiga, (62.9%), cefalea, (55.1%), mialgias (38.3%), escalofríos (31.9%), artralgias (23.6%) y fiebre (14.2%), siendo menos frecuentes en los de 55 años o más.

En el primer día de vacunación en el Reino Unido se registraron reacciones anafilactoides en dos sanitarios con antecedentes alérgicosimportantes de base. La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency(MHRA) ha contraindicado la vacuna de Pfizer/BioNTech en aquellas personas con historia de anafilaxia a vacunas, medicinas o alimentos